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法律法規

  • 2021-10-232013赫爾辛基宣言
  • 2021-10-232019中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)人類遺傳資源管理(lǐ)條例
  • 2021-10-232019中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)藥品管理(lǐ)法
  • 2021-10-232020版藥物(wù)臨床試驗質(zhì)量管理(lǐ)規範
  • 2021-10-232020年真實世界數據用(yòng)于醫(yī)療器械臨床評價技(jì )術指導原則(試行)
  • 2021-10-232020年真實世界證據支持藥物(wù)研發與審評的指導原則(試行)
  • 2021-10-232020藥品注冊管理(lǐ)辦(bàn)法
  • 2021-10-232021年《用(yòng)于産(chǎn)生真實世界證據的真實世界數據指導原則(試行)》
  • 2021-10-232021年醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例
  • 2021-10-23ICH-GCP E6_R2
  • 2021-10-23ICH-GCP(中(zhōng)英對照2016)
  • 2021-10-23涉及人的生物(wù)醫(yī)學(xué)研究倫理(lǐ)審查辦(bàn)法
  • 2021-10-23藥物(wù)臨床試驗必備文(wén)件保存指導原則
  • 2021-10-23醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理(lǐ)規範
  • 2021-10-23真實世界研究支持兒童藥物(wù)研發與審評的技(jì )術指導原則
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