上饒市人民(mín)醫(yī)院藥物(wù)臨床試驗機構、藥物(wù)臨床試驗機構辦(bàn)公(gōng)室、倫理(lǐ)委員會于2020年1月通過國(guó)家藥物(wù)臨床試驗備案審批,獲得備案号(備案号:藥臨床機構備字2020000006)。
到目前為(wèi)止,上饒市人民(mín)醫(yī)院藥物(wù)臨床試驗備案專業有(yǒu)腫瘤科(kē)、血液科(kē)、神經内科(kē)、内分(fēn)泌科(kē)、急診科(kē)、呼吸與危重症醫(yī)學(xué)科(kē)、普通外科(kē)、耳鼻咽喉科(kē)、心血管内科(kē)、消化科(kē)、中(zhōng)醫(yī)科(kē)、神經外科(kē)、骨科(kē)、麻醉科(kē)、腎内科(kē)、婦科(kē)、康複科(kē)17個專業科(kē)室;醫(yī)療器械臨床試驗備案專業有(yǒu)腫瘤科(kē)、血液科(kē)、神經内科(kē)、内分(fēn)泌科(kē)、急診科(kē)、呼吸與危重症醫(yī)學(xué)科(kē)、普通外科(kē)、耳鼻咽喉科(kē)、心血管内科(kē)、消化科(kē)、中(zhōng)醫(yī)科(kē)、普外頭頸乳腺科(kē)、神經外科(kē)、骨科(kē)、麻醉科(kē)、腎内科(kē)、婦科(kē)、康複科(kē)18個專業科(kē)室。
本中(zhōng)心擁有(yǒu)獨立GCP中(zhōng)心藥房、資料室、會議室、機構辦(bàn)公(gōng)室、倫理(lǐ)辦(bàn)公(gōng)室、受試者接待室、CRA接待室等。機構辦(bàn)及倫理(lǐ)均有(yǒu)獨立辦(bàn)公(gōng)區(qū)域。機構工(gōng)作(zuò)人員包括機構主任、副主任,機構辦(bàn)主任、副主任、秘書、藥品管理(lǐ)員、質(zhì)量管理(lǐ)員、資料管理(lǐ)員等共計8人。其中(zhōng)高級職稱3人,中(zhōng)級職稱3人。所有(yǒu)機構工(gōng)作(zuò)人員、倫理(lǐ)工(gōng)作(zuò)人員(包含委員)均獲得國(guó)家GCP培訓證書。