國(guó)家藥物(wù)臨床試驗倫理(lǐ)委員會
倫理(lǐ)委員會簡介
上饒市人民(mín)醫(yī)院藥物(wù)臨床試驗倫理(lǐ)委員會成立于2020年,是醫(yī)院常設機構。
藥物(wù)臨床試驗倫理(lǐ)委員會獨立設置,包括主任委員、副主任委員、委員、秘書等共計14人,委員工(gōng)作(zuò)領域包括法律、臨床醫(yī)療、心理(lǐ)學(xué)、藥學(xué)、倫理(lǐ),其中(zhōng)男性8人,女性5人,包含外院3人。審查工(gōng)作(zuò):注冊類的藥物(wù)、醫(yī)療器械的臨床試驗項目。倫理(lǐ)委員會始終以赫爾辛基宣言、GCP、ICH-GCP、涉及人的生物(wù)醫(yī)學(xué)倫理(lǐ)審查辦(bàn)法等法律法規為(wèi)依據,遵循尊重、不傷害、公(gōng)平的基本倫理(lǐ)原則,高效、高質(zhì)量的對所有(yǒu)涉及人的生物(wù)醫(yī)院研究項目進行倫理(lǐ)審查。
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